Asacol 56

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COMPRESSE GASTRORESISTENTI E CÁPSULA AL RILASCIO modificato Colite ulcerosa e Morbo di Crohn. Colite ulcerosa nella localizzazione un livello rettale. SOSPENSIONE RETTALE E Granulato POR SOSPENSIONE RETTALE Colite ulcerosa nella localizzazione un livello rettosigmoideo. Colite ulcerosa localizzata Alle parti rettale dellampolla distali. ASACOL indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia che nella prevenzione delle recidiva. Nella fase attiva di Grado Severo Associazione con trattamento cortisonico. La posologia posologia va adattata al singolo paziente en la base de toda della malattia. Lo indicativo de esquema, modificabile secondo le prescrizioni del Medico, il seguente: Adulti: 1 essere aumentata Sino un 10 compresse da 400 mg oppure Sino un 5 compresse da 800 mg al giorno en pazienti con forme Gravi, oppure secondo il giudizio del Medico. Le compresse vanno deglutite intere, senza frazionarle nacqua e lontano dai pasti. Bambini oltre i due anni. dosi proporzionalmente ridotte un giudizio del Medico. Esiste solo una limitata documentazione sugli effetti nei bambini (18 et anni). Bambini dai 6 años di et: 50 mg / kg / día en dosi frazionate. Massima dosis: 75 mg / kg / día en dosi frazionate. La dosis totale no deve superare i 4 g / día (dosis massima negli adulti). 30 mg / kg / morir en frazionate dosi. La dosis totale no deve superare i 2 g / día (dosis raccomandata negli adulti). E della dosis degli adulti e ai bambini sopra i 40 kg la dosis normale degli adulti CÁPSULA AL RILASCIO modificato Adulti. 1 essere aumentata Sino una cápsula 10 al giorno nei pazienti con forme gravi. Le cápsula vanno deglutite preferibilmente intere ONU de la estafa bicchiere d fondamentale no masticare i microgranuli stessi. Bambini oltre i due anni. dosi proporzionalmente ridotte un giudizio del Medico. Esiste solo una limitata documentazione sugli effetti nei bambini (18 et anni). Bambini dai 6 años di et: 50 mg / kg / día en dosi frazionate. Massima dosis: 75 mg / kg / día en dosi frazionate. La dosis totale no deve superare i 4 g / día (dosis massima negli adulti). 30 mg / kg / morir en frazionate dosi. La dosis totale no deve superare i 2 g / día (dosis raccomandata negli adulti). E della dosis degli adulti e ai bambini sopra i 40 kg la dosis normale degli adulti. Per le forme orali: en caso di primo trattamento, Opportuno incrementare gradualmente il dosaggio por qualche giorno prima di raggiungere La posologia massima. Adulti. en los medios 3 supposte da 500 mg al giorno, divisé en 23 somministrazioni, oppure 1 supposta da 1 g una volta al giorno, por medio de rettale. Por ottenere ONU miglior effetto terapeutico Lunghi periodi (ad esempio por tutta la notte). SOSPENSIONE RETTALE E Granulato POR SOSPENSIONE RETTALE Adulti. en los medios 1 dosis da 2 g di mesalazina en 50 ml 12 volte al giorno (Mattina e / o sueros prima di coricarsi), oppure 1 dosis da 4 g en 50 ml de o da 4 g 100 ml, una volta ai giorno (preferibilmente la sueros prima di coricarsi). La Sospensione rettale pronta va agitata bene prima delluso por ottenere Una sospensione omogenea, con leggera Una pressione rompere il tappo ed inserire la cánula rettale Annessa al contenitore di plastica. Il granulato por sospensione rettale contenuto in una bustina va versato nel contenitore di plastica aggiungere acqua fino al segno, agitare bene por ottenere Una sospensione omogenea ed avvitare la cánula rettale al contenitore. Por l Premere quindi il contenitore con pressione graduale e costante Sino una completa espulsione del contenuto. SCHIUMA RETTALE (confezione monodosis) Adulti. en los medios 1 dosis da 2 g, 15 volte, ad intervalli di alcuni secondi, fino a dosis completa erogazione della. SCHIUMA RETTALE (confezione multidosis) Adulti. en los medios de comunicación, debido pari consecutiva erogazioni a 2 g di mesalazina, a través de 1, Secondo la posologia raccomandata, tenendo conto che ogni erogazione corrisponde ad 1 g di mesalazina. Per le Sospensioni rettali e le schiume rettali. dopo l coricarsi. Per tutte le forme rettali Bambini oltre i 2 años: dosi proporzionalmente ridotte un giudizio del Medico. Esiste poca esperienza e solo una limitata documentazione sugli effetti nei bambini. Durata del trattamento Prevista per le fasi attive evoluzione della malattia. Effetti indesiderati Gli effetti indesiderati rilevati negli studi di tollerabilitincidenza dipendente dalla dosis. Sono Stati segnalati Disturbi gastrointestinali (náuseas, epigastralgia, diarrea e dolori addominali) e cefalea. L (cutanée eruzioni, prurito) o di Episodios de di Intolleranza intestinale acuta con dolore addominale, diarrea ematica, crampi, cefalea, erupción cutánea e febbre, richiede La sospensione del trattamento. Esistono inoltre sporadiche segnalazioni di: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia aplástica, pancréatite, epatite, interstiziale nefrite, sindrome nefrosica e insufficienza renale, péricardite, miocardite, polmonite infiltración eosinófila e polmonite interstiziale. ASACOL sospensione rettale e schiuma rettale monodosis, contengono metabisolfito. Tale sostanza pu provocare en soggetti Sensibili e negli particolarmente asmatici Reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi (vedi anche sezioni 4.3 e 4.4). La tabella seguente riassume le clasifica di Eventi descritti. (Vedi anche sezioni 4.4 ADVERTENCIAS Speciali correo electrónico precauzioni dimpiego 4,5 interazioni con altri MEDICINALI e altre forme di interazioni). Controindicazioni Ipersensibilit ASACOL sospensione rettale e ASACOL schiuma rettale monodosis, i metabisolfiti). Nefropatie gravi. Ulcera gastrica e duodenale. emorragica Diatesi. No somministrare nelle ultime settimane di Gravidanza e l Durante inferiore ai 6 años. Interazioni Per le forme orali: va evitata la contemporanea somministrazione di Lattulosio o di altre preparazioni che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della mesalazina. Si raccomanda cautela nelleffetto ipoglicemizzante. Si raccomanda cautela nelluso concomitante con mesalazina di cumarinici, metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone, furosemida e rifampicina en quanto non si possono escludere interazioni. Si raccomanda cautela Nell questi farmaci possono aumentare il rischio di Reazioni avverse a carico dei Reni. Nei pazienti trattati con azatioprina oppure 6 potrebbe aumentare il rischio di discrasie ematiche (vedi anche sezioni 4.4 e 4.8). E il possibile potenziamento di effetti indesiderati dei corticosteroidi un livello gastrico. ADVERTENCIAS Prima di iniziare il trattamento con ASACOL il paziente deve essere sottoposto Alle indagini Cliniche necessarie por precisare la diagnosi e le indicazioni terapeutiche. Nei pazienti con ridotta funzionalit renale ed il prodotto epatica va usato con cautela. Sono Stati di segnalati casi insufficienza renale, incluse nefropatía un minime lesioni, e nefrite interstiziale acuta / cronica en un Associazione preparazioni contenenti mesalazina e profarmaci di mesalazina. Nei pazienti con disfunzione renale nota, Occorre valutare il rapporto rischibenefici del trattamento con mesalazina ed esercitare cautela en questi pazienti. Si raccomanda Una scrupolosa valutazione della funzione renale per tutti i pazienti prima di iniziare la terapia, e periodicamente en Corso di trattamento, specialmente nei pazienti con precedenti patologie renali. Un seguito di trattamento con mesalazina, sono Stati segnalati Rari casi di discrasie ematiche gravi. Nel Caso en cui il paziente sviluppasse emorragie di Chiara no eziologia, ematomi, porpora, anemia, laringite oppure febbre, dovranno essere Condotte indagini ematologiche. Nel caso di sospetto di discrasia ematica, il trattamento DOVR essere Interrotto. (Vedi anche SEZIONI 4.5 e 4.8). Sono estado segnalate rara Reazioni di ipersensibilit cardiaca indotte da mesalazina (miocardite e péricardite). Occorre usare cautela nel prescrivere questo farmaco un pazienti con patologie che predispongono un miocardite o péricardite. La mesalazina necessario interrompere il trattamento immediatamente. Sono Stati di segnalati casi aumenti dei livelli degli Enzimi epatici nei pazienti trattati con preparazioni contenenti mesalazina. Recidive della sintomatología obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione dellassunzione del Farmaco, sia Durante la ONU trattamento di mantenimento inadeguato. Nei pazienti con digestione Una gastrica eccezionalmente lenta o con stenosi pilórica, si potr nello stomaco, con possibile irritazione gastrica ed Una perdita di efficacia del farmaco. Limmediata interruzione del trattamento (vedi anche sezione 4.8). ASACOL sospensione rettale e schiuma rettale monodosis, contengono metabisolfito. Tale sostanza pu provocare en soggetti Sensibili e negli particolarmente asmatici Reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi (vedi anche sezione 4.3 e 4.8). Gravidanza Non sono Stati effettuati Studi adeguati e ben controllati con mesalazina nelle Donne in stato di Gravidanza. Poich e sotto Stretto controllo del Medico. Comunque l evitato nelle ultime settimane di Gravidanza (vedi anche sezione 4.3). Datos de la limitata esperienza adquirida Do donne en Allattamento trattate con mesalazina, lallattamento (vedi anche sezione 4.3). Farmacodinámica Categoria farmacoterapéutica: Acido aminosalicílico ed analoghi. Codice ATC: A07E C02. La mesalazina (acido 5acido arachidonico, cuali la prostaglandina E2, il trombossano 132 ei leucotrieni, i cui livelli sono abnormemente alti en Campioni bioptici prelevati dalla mucosa rettale di pazienti con colite ulcerosa en fase di riacutizzazione. La mesalazina impiegato en Queste forme Cliniche. ASACOL compresse gastroresistenti da 400 mg de correo ASACOL cápsula al rilascio modificato da 400 mg, contengono mesalazina in una quantitileo terminale e del Assicura de colon ONU effetto antinfiammatorio cuento lungo tutto tratto. rettale ASACOL sospensione, schiuma rettale e supposte sono forme Farmaceutiche che determinano ONU pronto ed efficiente effetto locale di tipo antinfiammatorio sulle lesioni ulcerosa a carico dei tratti terminali dellintestino. farmacocinética Le compresse gastroresistenti e le cápsula al rilascio modificato, rilasciano la mesalazina nellileo terminale e nel de colon destro. L modesto. la sostanza Viene en gran parte eliminata con le FECI ed i livelli plasmatici sono Bassi. En seguito un somministrazione unica di ASACOL compresse gastroresistenti, en dosis Corrispondente una 2,4 g di mesalazina, si ottiene ONU Picco di plasmatico 1,3 mcg / ml dopo 6 de mineral. La mesalazina ha volumen de la ONU di distribuzione relatively Piccolo di circa 18 L, confermando che la penetrazione extravascolare di farmaco disponibile un livello sistémico assenza di qualsiasi effetto farmacológico secondario significativo. La mesalazina si lega per il 43 Alle proteina plasmatiche quando le concentrazioni plasmatiche in vitro sono pari un 2,5 mcg / ml. La cuota assorbita aminosalicílico, si lega per la parte maggior Alle proteina plasmatiche e Viene eliminata nelle orina. La mesalazina Viene eliminata Principalmente por medio de renale nelle orina. La liquidación renale dell di 201 ml / min. Alrededor del 20 il della delle dosis di 1,6 g SI ritrova nelle orina de 24 mineral, cuasi Completamente informa acetilata. Le Sospensioni rettali, le schiume rettali e le di supposte ASACOL rilasciano la mesalazina nella parte terminale dellintestino. Presentano ONU assorbimento sistémico molto scarso, pari a circa il 10 dosis della somministrata nei soggetti con forme infiammatorie intestinali en fase attiva.