Actonel 45

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ACTONEL 35 mg Indicación Traitement de lostoporose post-mnopausique Avre, verter rduire le risque de fracturas de hanche (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Traitement de lostoporose chez lhomme haut risque de fractura (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques) posologie ACTONEL 35 mg Comprim pellicul Bote de 4 Chez ladulte, la dosis est recommande dun comprim 35 mg, une fois par semaine, par voie orale. Le comprim doit tre pris le mme jour de la semana, chaque semaine. Lalimentation interfre avec du labsorption risdronate monosodique. Afin dobtenir une optimale absorción, les pacientes doivent prendre ACTONEL: Avant le petit djeuner: au moins 30 minutos avant labsorption des premiers aliments, des autres mdicaments ou autre boissons (Que de leau placa) de la journe. Les pacientes doivent tre informa Que sils oublient une premio dACTONEL 35 mg, ILS doivent la prendre le jour o ILS sen aperoivent. Privado, ILS doivent revenir la premio hebdomadaire du comprim en se basant sur le jour choisi initialement. Ils ne pas prendre doivent deux comprims le jour Mme. Le comprim dACTONEL doit tre aval entier, sans tre croqu et sans laisser le fondre dans la bouche. Le comprim dACTONEL doit tre aval en position assise ou debout, placa grand verre deau avec (120 ml) faiblement minralise en calcio et en magnsium, verter faciliter le lestomac tránsito jusqu. Les pacientes ne pas doivent Sallonger au cours des 30 minutos qui suivent La prise du comprim (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). supplmentation UNE EN et calcio en suero de vitamina D envisager, si lapport alimentaire est insuffisant. Sujets gs. aucun ajustement de la posologie nido ncessaire coches La biodisponibilit, la distribución et sont llimination identiques chez les Sujets gs (60 ans) et chez les jeunes Sujets más. Ceci un t dmontr galement chez les patientes mnopauses trs ges de 75 ans et plus. Insuffisants rnaux. aucune modificación de posologie nido ncessaire chez les pacientes ayant une insuffisance rnale lgre modre. Lutilisation du risdronate monosodique est contre-Indique chez les pacientes ayant une insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine 30 ml / min) (voir rubriques Contre-indicaciones et Proprits pharmacocintiques). La scurit et lefficacit dACTONEL nont pas t dmontres chez lenfant et ladolescent. Duré du Traitement La dure optimale du Traitement par bifosfonatos vierten lostoporose na pas t tablie. La ncessit de poursuivre le Traitement doit tre rvalue rgulirement au cas par cas en fonction des bnfices et des risques potentiels dACTONEL, aprs particulirement 5 ans ou plus de traitement. Indicaciones contre Hypersensibilit au risdronate monosodique ou des lun excipientes. Hypocalcmie (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Grossesse et allaitement. Insuffisance svre rnale (clairance de la cratinine 30 ml / min). Effets indsirables Actonel Le risdronate monosodique un t tudi lors dessais cliniques de fase III sur, más de 15 000 pacientes. Dans ces essais cliniques, LA majorit des effets indsirables un t dintensit lgre modre et na gnralement pas du ncessit linterruption Traitement. Les vnements indsirables Rapports listas dans les Essais cliniques de fase III chez les femmes mnopauses ostoporotiques traites jusqu 36 mois par du risdronate monosodique 5 mg / j (N5020) ou placebo (n5048) et comme considrs possiblement ou au lis probablement risdronate monosodique sont CI - dessous en utilisant la convención suivante (incidencia des vnements indsirables versus placebo parenthses nota de Entre): frquents trs (1/10000). Problemas du Frquents centrales systme nerveux. maux de ETT (1,8 vs 1,4). frquents Peu. Iritis. Frquents. estreñimiento (5,0 vs 4,8), dyspepsie (4,5 vs 4,1), Nauses (4,3 frente a 4, 0), douleurs abdominales (3,5 vs 3,3), (3,0 diarrhes vs 2,7). frquents Peu. gastrite (0,9 vs 0,7), oesophagite (0,9 vs 0,9), dysphagie (0,4 vs 0,2), duodnite (0,2 vs 0,1), ulcre oesophagien (0,2 vs 0,2). Rares. Glossite (0,1 vs 0,0). Problemas músculo-squelettiques et des Tissus conjonctifs: Frquents. douleurs músculo-squelettiques (2,1 vs 1,9). Rares. Anomalie des tests hpatiques. Las incidencias no Existió dans les tudes de Fase III sur lostoporose frquence la base sur les vnements indsirables, les examens de laboratoire et les rsultats du reexposición dans les Essais cliniques prcoces. Dans une tud multicentrique, en double aveugle, duna dure dun un comparant le risdronate monosodique 5 mg en quotidienne premio (n 480) et le risdronate monosodique 35 mg en hebdomadaire premio (n 485) chez les femmes mnopauses ostoporotiques, les profils globaux de tolrance et de scurit demploi ONT t similaires. Les effets indsirables suivants, considrs comme possiblement ou au lis probablement produit par les investigateurs, Ontario t rapports (incidencia Suprieure dans le groupe risdronate monosodique 35 mg relación nominal au groupe risdronate monosodique 5 mg): Problemas gastro-intestinaux (1,6 vs. 1,0) et douleurs (1,2 vs. 0,8). Dans une tud clinique duna dure de 2 años, chez des Hommes ostoporotiques, la tolrance et la scurit demploi Globales ONT t similaires entre les groupes Traitement et placebo. Les effets indsirables corresponsales CEUX prcdemment dcrits chez les femmes mnopauses. prcoce disminución Une, transitoire, lgre et asymptomatique de la calcmie et de la phosphatmie un t observar chez certains pacientes. Les racciones indsirables supplmentaires suivantes ONT t rapportes depuis la comercialización (desconocida frquence): Afecciones músculo-squelettiques et des Tissus conjonctifs: Ostoncrose De La mchoire atteinte de la peau et des Tissus sous-cutanes: Hypersensibilit et racciones cutanes, comprenant angio-oedme, gnralis erupción, urticaire, racciones cutanes bulleuses, Parfois Svres incluant des cas isols du syndrome de Stevens-Johnson et de ncrolyses pidermiques toxiques. Problemas du immunitaire systme: SOLUCIÓN DE hpatiques tumbas. Dans la plupart des rapports cas, les pacientes taient rasgos galement avec dautres mdicaments connus vierten Causer des apuros hpatiques. Depuis la comercialización, les effets indsirables suivants ONT t rapports (frquence raro). Fracturas fmorales Atypiques sous-trochantriennes et diaphysaires (effet de classe des bisfosfonatos). Actonel Existe aussi ces sous formes actonel